Com informações da CNN Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na segunda-feira (20) o uso do Mounjaro — medicamento originalmente indicado para diabetes tipo 2 e obesidade — para o tratamento da apneia obstrutiva do sono (AOS) em adultos com obesidade. A caneta de tirzepatida se torna, assim, a primeira terapia farmacológica aprovada no Brasil para essa condição.
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A apneia obstrutiva do sono é caracterizada por interrupções repetidas da respiração durante o sono, que duram de 10 segundos a mais de um minuto, comprometendo a qualidade do repouso e elevando o risco de complicações cardiometabólicas, como hipertensão, AVC e diabetes.
Nova abordagem para a doença
De acordo com Luiz André Magno, diretor médico sênior da Lilly — farmacêutica responsável pelo Mounjaro —, a aprovação representa um “marco transformador”.
“A aprovação de Mounjaro® para a apneia obstrutiva do sono é um marco transformador para os pacientes, já que se trata de uma condição subdiagnosticada e com opções de tratamento limitadas. Mounjaro® oferece uma nova esperança ao abordar a causa subjacente da doença em pacientes com obesidade. Estamos orgulhosos de trazer essa inovação que pode melhorar significativamente a qualidade de vida e reduzir os riscos cardiometabólicos associados a esta condição”, afirmou.
Até então, o tratamento padrão dependia do uso de aparelhos de pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP), que muitos pacientes têm dificuldade de adotar.
Eficácia comprovada
A decisão da Anvisa baseou-se no estudo SURMOUNT-OSA, de fase 3, realizado com 469 participantes de nove países — incluindo o Brasil —, divididos em dois grupos:
- Pacientes que não usavam CPAP
- Pacientes que mantinham o uso de CPAP
Os resultados mostraram que o Mounjaro:
- Reduziu até 30 interrupções respiratórias por hora — cerca de 5 vezes mais que o placebo
- Promoveu remissão da apneia em 42% a 50% dos usuários
- Induziu perda de peso média de 18% a 20% (aproximadamente 20 a 23 kg)
O que é apneia obstrutiva do sono?
A AOS ocorre quando os músculos da garganta relaxam durante o sono, bloqueando as vias aéreas. Entre os sintomas estão:
- Ronco alto
- Sono não reparador
- Fadiga diurna
- Dificuldade de concentração
A obesidade é um dos principais fatores de risco para o desenvolvimento e agravamento da doença.
Sobre o Mounjaro
Mounjaro (tirzepatida) é um agonista duplo de GLP-1 e GIP, hormônios intestinais que regulam o açúcar no sangue e a saciedade. No Brasil, o medicamento já tinha aprovação para:
- Diabetes tipo 2 (desde setembro de 2023)
- Sobrepeso e obesidade (desde junho de 2024)
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Considerado principal concorrente de Ozempic e Wegovy (Novo Nordisk), seu uso deve ser associado a mudanças no estilo de vida, como alimentação balanceada e atividade física.
A nova indicação oferece uma alternativa inovadora para milhões de pacientes que convivem com apneia e obesidade, condições frequentemente interligadas.